中國《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》通過!

        中國國務院在12月21日常務會議通過了《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》，此次修訂以強化企業、驗證機構對醫療器材安全性與有效性的義務和法律責任更明確的制定，並增設產品唯一標示追溯、延伸檢查等監管措施，提高違法行為的懲處度，對於涉及質量安全的部分，如嚴重違法行為大幅提高罰款金額，可對嚴重違法單位及負責人吊銷許可證、實行行業和禁止上市等嚴厲處罰，如有涉及犯罪依法追究刑事責任。


資料來源：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4Njg3NjA5OQ==&mid=2652436916&idx=1&sn=0346b25216b8bfdeb53af450e2dd1c0b&chksm=842e5318b359da0ee23f1a55de9af8c0f70930fb42db2cd78c92a5cab3b6bb80837b23dbee37&scene=132#wechat_redirect

 

 
回上層