領証顧問有限公司(License Biomedical Co., LTD.) 是由一群熱愛醫材且擁有33年豐富醫材審查、研發、及臨床使用經驗的法規顧問帶領專業團隊來為您服務,秉持著創造客戶最大利益,並給予高品質服務為目標前進,提供多方領域累積的實務經驗。領証顧問專精於整合醫材品質管理系統、醫材註冊、醫材臨床試驗計畫及報告撰寫等專業的顧問輔導,提前規劃醫材長遠銷售計畫,帶給您高附加價值的輔導體驗。
領証使命顧名思義,協助客戶快速領證取得醫材註冊證照,使您優質的產品能夠快速進入當地醫材市場,是您開拓全球醫材市場的首選顧問團隊。
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【專業醫材顧問】
總經理 石紀博士,畢業於成大電機博士、中原醫工系所學士碩士,現任為台灣生技醫療照護輔具協會顧問兼法規主委、中華民國產業發展總會、兩大醫學中心之人體試驗委員會(IRB)委員/諮詢專家,高雄市醫材商業公會、及陽明交大智慧樂齡照護產業聯盟之顧問,及醫療系統聯盟協會法規委員會之副召集人。
具備19年以上的主管機關醫材註冊、醫材品質系統及臨床試驗審查輔導經驗,以及多國衛生主管機關醫材產業註冊豐沛經驗,並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
同時,具備14年之醫材臨床管理實務經驗,於醫療器材產學研醫法領域總共歷練33年資歷。並曾任職成大前瞻醫材科技中心產學組組長、醫材製造業(1100人)副總兼法規長、成大前瞻醫材中心法規顧問,以及醫藥查驗中心駐TFDA研究員、東海大學法律學院人工智慧中心顧問、中華民國醫療器材商業公會全國聯合會顧問等職。
具備19年以上的主管機關醫材註冊、醫材品質系統及臨床試驗審查輔導經驗,以及多國衛生主管機關醫材產業註冊豐沛經驗,並持有原子能委員會國考輻射防護師、國際IRCA ISO13485/14001/14064-1/14067主導稽核(查證)員等專業證照。
同時,具備14年之醫材臨床管理實務經驗,於醫療器材產學研醫法領域總共歷練33年資歷。並曾任職成大前瞻醫材科技中心產學組組長、醫材製造業(1100人)副總兼法規長、成大前瞻醫材中心法規顧問,以及醫藥查驗中心駐TFDA研究員、東海大學法律學院人工智慧中心顧問、中華民國醫療器材商業公會全國聯合會顧問等職。

