工研院 產業學習- 醫療器材法規課程
課程介紹與報名連結如下，歡迎先進們，踴躍報名參加 !!
課程介紹與報名連結如下，歡迎先進們，踴躍報名參加 !!
《課程資訊》
《課程介紹》
本課程提供「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」之介紹，針對醫療器材因網路行為或資料傳輸引起的安全問題，防止醫療器材被未經授權的存取、修改、誤用或拒用，使功能減損而導致病患傷害，或避免資訊係經由醫療器材被未經授權的存取或轉移至外部接受者。
為製造業者確保醫療器材之網路安全，提出製造業者於產品設計、研發、申請查驗登記及產品核准上市後應考量之網路安全相關事宜。以利學員熟悉撰寫報告時之重點掌握。
以「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」為基礎，增加審查重點與舉例說明，以確保AI/ML 技術之電腦輔助偵測(CADe)與電腦輔助診斷(CADx)醫療器材之安全、效能及品質。
《課程大綱》
課程日期：2026-06-25
課程時間： 上午9：30 - 下午16：30
課程講師：石紀 博士總經理
聯絡資訊：陳小姐/03-5732407
報名連結
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=3ED8792A-4D67-49CF-A57F-50F6E4D06CFB
課程時間： 上午9：30 - 下午16：30
課程講師：石紀 博士總經理
聯絡資訊：陳小姐/03-5732407
報名連結
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=3ED8792A-4D67-49CF-A57F-50F6E4D06CFB《課程介紹》
本課程提供「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」之介紹，針對醫療器材因網路行為或資料傳輸引起的安全問題，防止醫療器材被未經授權的存取、修改、誤用或拒用，使功能減損而導致病患傷害，或避免資訊係經由醫療器材被未經授權的存取或轉移至外部接受者。
為製造業者確保醫療器材之網路安全，提出製造業者於產品設計、研發、申請查驗登記及產品核准上市後應考量之網路安全相關事宜。以利學員熟悉撰寫報告時之重點掌握。
以「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」為基礎，增加審查重點與舉例說明，以確保AI/ML 技術之電腦輔助偵測(CADe)與電腦輔助診斷(CADx)醫療器材之安全、效能及品質。
*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。
《課程大綱》
加入領証生醫專頁