工研院 產業學習- 醫療器材法規課程
各項課程介紹與報名連結如下，歡迎先進們，踴躍報名參加 !!

醫療器材製程暨電腦軟體確效及實例解析：
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=15906748-555E-4116-A98B-85F80EB7BA03
 

IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期：

IEC 62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務：
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=AA6A92A9-693D-4EAA-9DCF-500D71911C8F
 
醫療器材網路安全cyber security及AI人工智慧醫材要點解析：
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=3ED8792A-4D67-49CF-A57F-50F6E4D06CFB

醫療器材臨床評估報告CER撰寫實務與PMCF整合實務：
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=3C66461A-6192-4933-B9BD-A0AA7FF304E0

ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用：
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=386547F9-F2FA-4B4C-BAA1-066AFB02AE45
 
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台北班：
https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData?PosterGUID=1DB67912-833B-4840-8701-092E52A70CE9

美國醫材510k申請暨新品質系統QMSR要求實務：
https://college.itri.org.tw/Lesson/

*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。
*為因應疫情防疫規定，本場次課程將以「實體舉辦」為主，後續將視中央疫情規定保留調整為「線上辦理」之權利，實際上課資訊請依上課通知為準。


《講師資訊》

石紀博士  Shih,Chi 
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